重庆啤酒股份有限公司（重庆啤酒，600132）长达16年的乙肝疫苗研究之路终于画上了句号。
12月9日晚间，重庆啤酒发布公告称，控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司将终止治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗项目的所有研究。
根据“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”《临床试验总结报告》结论意见，同时鉴于新药研制具有高风险、高投入、专业性强、周期长的特性，以及征询相关各方意见等实际情况，公司决定同意佳辰公司董事会做出的不申请联合用药组的Ⅲ期临床试验，并不再开启新的联合用药组II期临床研究的决定。
同时，鉴于公司此前董事会决定，根据“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”《临床试验总结报告》结论意见，以及征询相关各方意见等实际情况，同意公司控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司不申请单独用药组的Ⅲ期临床试验，并不再开启新的单独用药组II期临床研究。
公开资料显示，1998年12月25日，重庆啤酒出资1435万收购重庆佳辰生物工程52%股权；2001年底提出将生物制药产业培育成第二主导产业；2002年1月，乙肝疫苗通过药品生物制品检定所检定，向国家医药监督管理局申报临床研究；2003年11月，乙肝疫苗临床试验启动；2004年11月，Ⅰ期临床试验结束，提出Ⅱ、Ⅲ期申请；2009年8月，国家食品药品监督管理局同意进行Ⅱ期临床试验。
2011年11月，重庆啤酒召开揭盲工作会议，在乙肝疫苗单独用药组揭盲失败背景之下，股价从2011年12月8日81.06元/股的高价重重“摔下”，当时多只重仓重庆啤酒的基金损失惨重。2012年5月底，重庆啤酒方面已宣布不再申请单独用药组Ⅲ期临床试验，并不再开启新的单独用药组Ⅱ期临床研究。此次，重庆啤酒表示，存在不申请联合用药组的Ⅲ期临床试验，并不再开启新的联合用药组Ⅱ期临床研究的可能性。2013年，“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”（简称“联合用药组”）的主要疗效指标及部分次要疗效指标公布，结果显示，其与安慰剂仍然“在统计学意义上无差别”。
12月9日，重庆啤酒下跌1.31%，收于16.53元/股。
录入编辑：李琪
本文来源：东方早报
责任编辑：
王晓易_NE0011
