大智慧阿思达克通讯社12月9日讯,国家食药监总局(CFDA)网站显示,海思科(002653.SZ)三类消化药物聚普瑞锌颗粒状态变更为“在审批”,这意味着该药已通过技术审评和生产现场检查,进入最后审批阶段,有望在3个月左右拿到生产批件。公司董秘邓翔曾表示,该药上市后保底的销售收入将达到3亿元。
聚普瑞锌颗粒主要成份为聚普瑞锌,用于胃溃疡治疗。该产品是唯一兼有多层修复机制及长效物理覆盖的新型胃黏膜保护剂,能有效降低溃疡复发率,在安全性方面显著优于传统胃黏膜保护剂,被列为“2012年中国十大重磅处方药”之一。
聚普瑞锌是由日本Hamari新药工业株式会社开发的新一代抗胃溃疡药物,是第一个用于临床的含锌化合物,1994年通过日本厚生省审评。在国内,聚普瑞锌颗粒目前仅有吉林省博大伟业制药有限公司一家生产企业。
今年海思科研发投入以及新产品投入较大。2014年半年报显示,上半年实现营收5.31亿元,同比增长16.45%;实现净利润2.32亿元,同比略增2.01%。今年1-6月,公司研发投入达到8859万元,比去年同期的5044万元激增了75%;同时,因新产品上市,加大市场开发力度,销售费用达到8236万元,同比增长39%。
发稿:陈梦洁/曹敏慧 审校:康义瑶/沈玮
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