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冠昊生物乳房组织补片再次发补,公司预计需一个月时间

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大智慧阿思达克通讯社11月12日讯,冠昊生物(300238.SZ)新产品乳房组织补片(原名“组织补片”)再次被通知补充材料,公司预计此次补充材料需花费一个月时间。

冠昊生物在投资者平台上表示,针对此次发补所涉及到的问题,公司已有相关数据,目前正在与主审人员沟通是否符合要求;如果数据符合要求,需对其进行统计分析、汇总到临床报告中,经临床研究医院等签字盖章方可提交,预计需要一个月左右。

值得一提的是,今年6月冠昊生物乳房组织补片召开专家审评会后被要求补充材料,公司于9月完成补充材料上报并预计产品有望于3-6个月内获批。

公开资料显示,乳房组织补片主要用于医学美容,可以修复从体内取出一代注射丰胸产品奥美定分散碎片造成的组织缺损,同时可配合二代丰胸假体植入以减少后期并发症,目前国内尚无同类产品。东兴证券的研报指出,根据对国内整形美容市场的判断,粗略估计乳房组织补片未来的市场空间至少在5亿元左右。

2013年,冠昊生物实现营业收入1.69亿,净利润4057万。

发稿:丁盈盈/古美仪 审校:徐雪莉

*本文信息仅供参考,投资者据此操作风险自担。

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