大智慧阿思达克通讯社10月27日讯,国家药监总局(CFDA)南方医药经济所副所长陶剑虹在第四届生物类似物发展论坛上表示,今年上半年CDE共承办新的药品注册申请4551个(以受理号计,下同),成为历史新高。
陶剑虹称,与往年相比,今年的增幅较大。往年CDE上半年的药品总体受理量在3500个左右波动,而2014年上半年已超过4500个,与去年同期相比,增幅高达22%。
与大量增加的新药受理相关,国家食药监总局药品审评中心(CDE)也在招兵买马扩充审评员队伍。CDE上周发布公告,拟聘用各类药品审评员20人,岗位包括:化药药学审评员、化药临床审评员、药理毒理审评员、生物制品药学审评员和中药临床审评员。业内人士表示,目前审评速度远远不及申报速度,增加药品审评员人数后,CDE药品审评进度过慢的现状有望被改善。
发稿:陈梦洁/张华/曹敏慧 审校:徐雪莉/沈玮
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