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恩华药业阿立哌唑正处三合一审核,年内有望获批

2014-10-21 09:52:00 来源: 大智慧财经 举报
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大智慧阿思达克通讯社10月21日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恩华药业(002262.SZ)3.1类新药阿立哌唑原料药及片剂正在进行三合一审核。根据新药审评进度,三合一审核后还需提交CFDA签字,产品有望于年内获批

阿立哌唑是新型非典型抗精神病药物,2004年在国内上市。由于对精神分裂症阳性和阴性症状的显著疗效,产品上市后增长迅速。2006-2010年该药品复合增长率达41.16%,截至2010年国内市场规模约4亿。

CFDA显示,目前国内已有浙江大冢、成都康弘和上海中西制药三家企业获得制剂生产批文。同时,除恩华药业外,还有华海药业(600521.SH)、齐鲁制药和豪森药业等企业在开展研发。

恩华药业是国内中枢神经系统用药龙头,公司主营产品咪达唑仑和利培酮受行政降价影响产品增速放缓,市场寄希望于公司储备品种获批上市,创造新的业绩增长点。

发稿:丁盈盈/古美仪 审校:沈玮

*本文信息仅供参考,投资者据此操作风险自担。

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netease 本文来源:大智慧财经 责任编辑:王晓易_NE0011
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