大智慧阿思达克通讯社9月29日讯,国家药监总局(CDFA)信息显示,翰宇药业(300199.SZ)申报的3.1类新药醋酸齐考诺肽的临床申请获得受理。据悉,此次翰宇药业申报的既包括该药物的原料药,也包括制剂,这也意味着,翰宇药业正式加入该药物国内抢首仿行列。
齐考诺肽(ziconotide,Prialt)是美国伊兰(Elan)公司开发的止痛药物,适用于需要进行鞘内治疗及对全身性镇痛药、辅助疗法或鞘内吗啡不耐受或无效患者的严重慢性疼痛的治疗。该药物2004年在美国上市时,Elan的发言人称其场估计约在1.5~2.5亿美元之间。随后,齐考诺肽在欧盟获准上市销售。
目前,齐考诺肽尚未在国内上市,进行仿制的也只有成都圣诺生物制药和翰宇药业。成都圣诺生物制药于去年9月提交临床申请,目前仍处于在审评状态。
编辑:张华/丁盈盈/曹敏慧 审校:沈玮/徐雪莉
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