大智慧阿思达克通讯社9月16日讯,美国默克于周一宣布,公司旗下新药odanacatib临床III期结果符合预期目标。该药物用于绝经后妇女的骨质疏松症。
Odanacatib是一种实验性组织蛋白酶K(cathepsin K)抑制剂。默克公司此次进行的是随机、双盲、安慰剂对照临床III期试验,共有1.67万患者参与,平均年龄超过65岁。
据公司发布的结果显示,Odanacatib能大幅度下降脊柱骨折、临床髋关节骨折以及非椎骨骨折的风险。与此同时,Odanacatib能增强腰椎和髋关节在未来5年内的骨密度。
默克称,公司计划在2015年向美国食品药品监督管理局提交新药上市申请,同时也会向欧盟和日本药监局提交申请。
发稿:张钧炜/何巨骉 审校:陆晋源/沈玮
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