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大智慧阿思达克通讯社9月15日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，华海药业（600521.SH）重酒石酸卡巴拉汀原料及胶囊申报生产批件状态显示为“制证完毕－已发批件浙江省”。公司人士对大智慧通讯社（dzh_news）表示，该批件并非获批生产，而是通知公司开展临床试验。
公开资料显示，重酒石酸卡巴拉汀是乙酰胆碱酯酶抑制剂，是用于治疗老年性痴呆的主流药物，原研厂家为诺华公司。试验数据显示，由于不经过肝脏及P450（细胞色素）代谢，重酒石酸卡巴拉汀对轻、中度早老性痴呆症耐受性较好，在欧洲、美国等45个国家进行的一项前瞻性、随机多中心双盲研究中获得了较高的评价。
CFDA网站信息显示，目前国内重酒石酸卡巴拉汀市场由诺华公司一家垄断。正在进行产品研发的企业还包括恩华药业（002262.SZ）、上海三维制药、万特制药等。
华海药业主营普利、沙坦类高血压原料药，并积极向制剂转型，国内制剂是公司重要的战略布局。
发稿：丁盈盈/古美仪 审校：沈玮
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
