大智慧阿思达克通讯社9月15日讯,美国礼来于周五宣布,公司旗下单抗药物ramucirumab新适应症的临床III期研究达成预期目标。新适应症为转移性结直肠癌。
Ramucirumab是一种完全人源化的血管内皮生长因子(VEGF)单抗。该药物于2014年4月获批,主要用于胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌。
此次进行的全球范围内、随机、双盲临床III期试验共有超过26个国家的1000位患者参与。结果显示,相比起安慰剂,ramucirumab联合化疗治疗能大幅度改善患者的总体存活率以及无进展生存期。
礼来公司表示,将会2015年提交此项研究结果的详细数据并会在2015年上半年向药监局提交申请。
发稿:张钧炜/何巨骉 审校:陆晋源/沈玮
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