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华邦颖泰一类皮肤药进入待现场检查,有望年内获批

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大智慧阿思达克通讯社9月11日讯,国家食药监总局(CFDA)网站显示,华邦颖泰(002004.SZ)重磅皮肤类新药他扎罗汀倍他米松乳膏进入待现场检查,这意味着,该药只需通过生产环境和生产工艺的检验环节即可,有望年内获批。

公开资料显示,他扎罗汀倍他米松乳膏是他扎罗汀与倍他米松的复方制剂,主要用于银屑病的治疗,由华邦颖泰自行研发,尚未有其他厂商申报,获批后成为独家产品。2013年样本医院银屑病市场规模8486万元,华邦颖泰市场份额占10%,其余被外资企业占有,申银万国研报显示,他扎罗汀倍他米松乳膏市场销售有望达到1~2 亿。

值得注意的是,华邦颖泰的他扎罗汀倍他米松乳膏被列入CDE公布的76个重大专项品种之一。早在2012年,该品种也被纳入重庆市医药产业100个重点产品目录之中,共计投资80亿元。

国家药监局信息显示,公司处于申报临床及以后研发阶段的品种达到20个以上,如三类新药盐酸帕洛诺司琼注射液、利奈唑胺、卤米松的生产申请,以及三类新药盐酸奥洛他定鼻喷雾剂、罗氟司特片的临床申请,其中,盐酸莫西沙星片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、他扎罗汀倍他米松乳膏有望于 2014 年获批。

发稿:陶涛/丁盈盈/何巨骉 审校:徐雪莉

*本文信息仅供参考,投资者据此操作风险自担。

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