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国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，恩华药业（002262.SZ）重磅新药注射用盐酸瑞芬太尼审评状态变更为“在审批”，这意味着产品已提交CFDA签字，进入审评的最后流程，最快有望于月内获批。
公司人士对大智慧通讯社表示，瑞芬太尼获批生产是大概率事件。他指出，公司现有厂房可以用于产品生产，获得批件后即可安排生产。同时，由于瑞芬太尼无需通过招标即可上市销售，产品获批后将很快推向市场。
瑞芬太尼主要用于治疗全麻诱导和全麻中维持镇痛，其镇痛效果和芬太尼相近，对呼吸抑制的副作用较小，对芬太尼有替代作用。
CFDA网站信息显示，目前国内拥有该药品批件的仅人福医药（600079.SH）和国药集团两家，其中人福医药产品占绝大多数市场份额。上述公司人士称，公司前期已通过销售芬太尼为瑞芬太尼上市做了渠道铺垫，瑞芬太尼上市后产品定价将与人福医药的产品相近。
恩华药业为国内中枢神经领域用药龙头，瑞芬太尼是公司储备的重磅麻醉类产品之一，公司预期瑞芬太尼成长为过亿的品种是大概率事件。2014年上半年，恩华药业麻醉类药物合计实现营业收入2.85亿。
本文来源：大智慧财经
责任编辑：
王晓易_NE0011
