大智慧阿思达克通讯社9月5日讯,美国默克于周四宣布,公司旗下新药Relebactam(MK-7655)正式进入美国食品药品监督管理局快速审批通道。该注射液可用于尿路感染、复杂腹腔感染和院内细菌性肺炎。
默克称,Relebactam同时获得合格传染病产品(QIDP)认证。该项认证旨在鼓励药企开发新型抗生素药物,激励措施内容包括产品专利延期5年以及快速审批通道。
Relebactam是一种实验性β-内酰胺酶抑制剂(beta-lactamase inhibitor )。该注射液和亚胺培南/西司他丁联合用药正在进行临床II期试验。公司计划在2015年启动临床III期研究。
发稿:张钧炜/何巨骉 审校:陆晋源/沈玮
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