大智慧阿思达克通讯社9月5日讯,美国默克于周四宣布,公司旗下Keytruda(pembrolizumab)正式成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。
Pembrolizumab是一种新型人源化单抗,通过作用于程序性细胞死亡1(PD - 1的)提升人体免疫力,消灭晚期黑色素瘤。根据临床I期数据显示,24%黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。
默克正在进行晚期黑色素瘤的临床II期研究和临床III期研究,为该药物提供进一步研究支持。公司计划在未来一周内正式上市Pembrolizumab。
发稿:张钧炜/何巨骉 审校:陆晋源/沈玮
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