大智慧阿思达克通讯社8月25日讯,北陆药业(300016.SZ)董秘刘宁在中报业绩电话交流会上表示,公司在研项目碘帕醇注射液的生产批件理论上今年年内取得。
董事长王代雪补充表示,碘帕醇注射液仍然在复审排队阶段,“仅仅比上周位置提前一位”,该制剂的原料药由浙江司太立公司申报,目前在做最后的“签批”流程,速度较快。“然而,我们无法预判药监局的审批速度”。
碘帕醇注射液的原研厂家为博莱科,北陆药业2011年申报生产,目前处于“在审评”阶段。该药品主要用于腰,胸及颈段脊髓造影,脑血管造影,周围动脉造影及静脉造影;也用于心血管,冠状动脉,尿路,关节等的造影及CT增强。
公司内部人士此前就曾对大智慧通讯社(微信:DZH_news)表示,该品种作为首仿品种,公司价格定位会相对较高。公司高管也表示,碘海醇和碘帕醇之间会有一定的替代性,但由于两种产品的定位不同,碘帕醇上市后,公司的推广策略和重点也会有所不同。
北陆药业的主营业务包括对比剂系列产品、抗焦虑类中药和降糖类药物三大类。目前对比剂系列产品为公司的主导产品,昨日公司披露的2014年上半年业绩报告显示,公司实现营业收入18369万元,同比增长19.82%,其中,对比剂药品实现收入15278万元,同比增长11.94%,占主营业务收入83%。
发稿:陶涛/何巨骉 审校:沈玮
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