综合新华社电 加拿大特克米拉制药公司13日宣布,该公司正在与世界卫生组织(WHO)和一些政府机构接洽,讨论在西非地区使用其生产的试验性抗埃博拉药物的可能性。
世卫组织13日公布的数字显示,这次在西非地区暴发的埃博拉疫情已经造成1069人死亡。世卫组织把这次疫情暴发标注为国际卫生紧急事件。
鉴于世界上尚没有针对埃博拉疫情的有效治疗手段或疫苗,一些国家和机构开始考虑使用试验性药物阻止疫情蔓延。但美国知名专家13日警告说,过早使用试验性药物可能会有负面影响,危及西非本已很紧张的医患关系。
TKM-埃博拉有存货
加拿大特克米拉制药公司13日在声明中说,该公司已经与管理机构评估使用其试验性TKM-埃博拉的选项,还与一些政府机构、包括世卫组织在内的非政府组织接洽,讨论在不同国家使用其药物应对感染埃博拉病毒的患者。
特克米拉公司研发TKM-埃博拉,基于与美国国防部一份1.4亿美元的合同。实验室正在对药物进行第一阶段临床试验,即在非感染者身上使用。
这家公司说,在猴子身上的试验显示,面对再次致命剂量埃博拉病毒,这种药物可以提供百分之百防护。然而,这种药物尚未被批准作为治疗人类的手段。
美国食品和药物管理局今年3月曾给予TKM-埃博拉“快速通道”头衔,但后来暂停。随着西非疫情发展,食品和药物管理局部分取消试验禁令,为对受感染患者使用TKM-埃博拉开放可能性。
特克米拉首席执行官马克·默里说,他有信心解决食品和药物管理局的担忧,并推进药物使用。默里拒绝透露TKM-埃博拉的生产水平和库存,只是说“显然我们有存货,因为我们正在进行临床研究”。
试验性药物有效性存疑
尽管世卫组织已经认可为西非提供埃博拉试验性药物,但美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇13日在《新英格兰医学杂志》上撰文,对埃博拉疫情的历史、此次疫情暴发的原因、对非洲之外地区的威胁以及相关的治疗药物和疫苗情况进行了全面梳理。
埃博拉试验性药物ZMapp近来引起大量讨论,目前,共有3人服用了ZMapp,其中两名美国患者据称情况良好,而另一名西班牙患者则于12日去世。福奇说,尽管两人使用后病情改善,但不清楚是不是试验性药物的作用,现阶段无法评估其有效性。
他在文章中警告说,过早使用未获证明的手段可能会造成“无意伤害”,危及西非本已很紧张的医患关系。倘若有药物或疫苗破例获准用于“同情或紧急情况”,这些稀缺资源的分配使用也必须进行“慎重的伦理指导和监管评估”。
福奇认为暂不可能有灵丹妙药来应对当前的疫情,最可靠的防控手段还是推广有效的公共卫生措施,并向相关国家提供国际援助。他还认为,埃博拉疫情在非洲之外暴发的可能性“极小”,这是因为非洲之外的多数国家有能力安全隔离并治疗埃博拉患者。埃博拉病毒自身的一些特点也限制了它的传播,比如它无法在空气中传播,而只能通过直接接触体液等传播。
目前,少数患者已开始使用美国马普(Mapp)生物制药公司生产的试验性药物ZMapp。这家公司先前宣布已将全部可用存货运往西非。
加拿大卫生部长安布罗斯13日则宣布,加拿大通过世卫组织向细分地区分发800到1000剂VSV-EBOV的疫苗。这种疫苗在动物试验中显示效果,但尚未在人体测试。