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WHO冒险准用抗埃博拉试验药

2014-08-14 10:50:04 来源: 东方早报 举报
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WHO冒险准用抗埃博拉试验药
  当地时间8月12日,利比里亚蒙罗维亚,医护工作者全副武装,谨慎处理因疑似感染埃博拉病毒而死亡的男子尸体。

早报记者 方晓

世界卫生组织(WHO)认可使用针对埃博拉病毒的试验药物,尽管这些药物未经临床测试。

世卫组织12日举行医学伦理专家会议,讨论是否采用试验性治疗措施对抗埃博拉疫情。与会专家会后发表声明,认为在这轮西非地区埃博拉疫情中提供未经确证的药物或疫苗作为潜在治疗或预防手段符合医学伦理。这也是非洲国家利比里亚向美国政府要求得到实验性药物Zmapp之后,世卫组织做出的决定。

世卫组织当天发布的最新疫情通报显示,截至8月9日,几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚累计出现埃博拉病毒确诊、疑似和可能感染病例1848例,死亡人数已达到1013人。欧洲也首次出现埃博拉病毒死亡案例,在西非感染埃博拉病毒后返回西班牙接受治疗的传教士米格尔·帕哈雷斯12日死亡。

加拿大稍后表示,将捐出800至1000份试验性的埃博拉病毒疫苗,以帮助应对西非国家出现的疫情。这些疫苗只在动物身上进行过试验。

患者应有知情权选择权

世卫组织12日说,鉴于目前埃博拉疫情的高死亡率,提供未经证实的药物介入治疗在伦理道德上来说是行得通的。

声明说,提供试验性埃博拉药物须满足一系列前提条件,包括患者应享有知情同意和自由选择是否用药的权利;治疗机构和人员应为病人保密、尊重并维护患者尊严;确保社区参与药物发放、使用等诸多环节;收集和分享其治疗的效果。“运用有效干预措施能够遏制埃博拉疫情蔓延,譬如早发现早隔离、追踪并监测密切接触者、实施严格的传染防控措施,”声明写道,“但是,一种特定治疗手段或疫苗将是对抗这种病毒的强有力支持。”

现阶段没有任何医治埃博拉病毒感染者的有效手段。一种处于试验阶段的新药让人看到希望,这种药名为ZMapp,由美国马普生物公司研制,先前仅在猴子身上做过试验。两名在利比里亚感染病毒的美国医务人员曾接受ZMapp治疗,随后病情出现好转。不过,12日死亡的西班牙传教士据信在注射过这种药物后病情突然恶化并最终去世。

是否冒险大规模使用这种药物应对当前严重的埃博拉疫情在医学界引发伦理争论。一些专家认为应将药物提供给非洲国家使用;另一些专家则不同意匆忙扩大药物使用范围,理由是尚未确认这种药有效且安全。

另据新华社报道,联合国秘书长潘基文12日说,在与世界卫生组织总干事陈冯富珍协调后,他已任命戴维·纳巴罗为联合国系统埃博拉病毒疾病高级协调员,帮助协调控制疫情。纳巴罗是世界卫生组织资深的公共卫生专家,曾担任联合国人禽流感事务协调员。

美试验药库存告罄

利比里亚表示,在向美国政府寻求帮助后,该国已得到试验性药物Zmapp。不过,WHO说,只有12剂被送往利比里亚。

Zmapp制造商美国马普生物制药公司12日说,公司目前所有的Zmapp库存都已发往西非,“现有的ZMapp药物已用尽,我们满足了符合法律规定的每一个对ZMapp的需求,药物完全是免费提供。”马普制药公司并没有透露哪个国家收到了这些药物以及发出了多少,“是否使用ZMapp将会由病人的医疗小组下最后的决定。”

世卫组织助理总干事玛丽·宝莱·基尼12日表示,目前除了ZMapp以外还有“可能的疫苗和药剂可以被列入替代选项”,世卫组织将会在8月底再次召开专家会议讨论这些药剂的使用事宜。

Zmapp主要是由多种抗生素组成,它可以攻击埃博拉病毒表面的蛋白质。该药物只在猴子身上做过测试,目前还没有进行人体的安全评估。利比里亚政府说,他们知道Zmapp的风险,但是“总比让病人等死要强”。

将很快恢复人体试验

加拿大卫生部长罗娜·安布罗斯12日宣布,加拿大将向世界卫生组织捐赠800至1000支试验性埃博拉疫苗,以帮助应对西非的埃博拉疫情。

这种疫苗代号为VSV-EBOV,由加拿大公共卫生署的微生物实验室研发。虽然它还没有经过人类临床试验,但动物测试的效果非常理想。加拿大政府授权该实验室针对人类临床应用加强进一步研发,加拿大科学家已在西非埃博拉疫区建立了两个“移动实验室”。

加拿大公共卫生署的负责人泰勒表示,疫苗是“全球的资源”。泰勒表示,在西非疫区工作的卫生工作人员可以接种疫苗,因为他们面临更高的被感染风险。不过,即便加拿大能捐出现有的剂量,专家们估计,要想对该病毒的预防产生有效的作用,还需要四到六个月的时间做出更多的疫苗。

除了药物Zampp和疫苗VSV-EBOV之外,还有一些药物在动物实验的时候效果较好,不过只有一种叫TKM-埃博拉的药物曾做过人体安全的早期实验。TKM-埃博拉可以阻断病毒的基因密码,防止它演变为导致疾病的蛋白质。该类药在2014年初曾在健康的志愿者身上试验过,但美国医药监管部门要求更多的安全报告。该药的制造商说,他们可能很快恢复人体研究和试验。

此外,还有一种疫苗在灵长类动物实验中也表现良好,美国当局说他们可能会加速研制,也许到2016年可以使用。

对于现在埃博拉病毒治疗药物以及疫苗缺失的情况,基尼将其描述为“市场上的失败”,因为在之前已经有大量药物进入了研制阶段,但最终研发公司却没能继续提供资金支持,因为这种病毒“主要盛行在非洲的贫穷国家,那里是没有市场的”。

“如果这些尚未注册的药物能够通过安全监测,并在动物身上出现疗效,那么它们将成为此次应对埃博拉疫情的重要资产。”

此外,基尼还强调,在使用这些试验性药物时,要严格遵守相关标准,保持信息透明,希望使用者能够及时将治疗相关的数据信息公布,以促进最后授权药物的尽快生产。

埃博拉病毒是迄今发现的致死率最高的病毒之一,尚无有效治疗方法。埃博拉病毒的潜伏期从2天到21天不等,目前感染埃博拉病毒的已知主要渠道是直接接触感染者的血液、分泌物及其他体液,或接触死亡感染者的尸体。今年2月以来,西非埃博拉疫情不断恶化,世卫组织8月8日宣布这是“国际关注的突发公共卫生事件”。尽管有医疗手段介入,但本轮疫情的致死率仍高达55%。

数据

截至8月9日,本轮埃博拉疫情的疑似病例/确认死亡人数

几内亚:506例/373人死亡

塞拉利昂:730例/315人死亡

利比里亚:599例/323人死亡

尼日利亚:13例/2人死亡

数据来源:世卫组织、美国疾控中心

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尼日利亚传染链

新增一名死者

综合新华社电 西非国家经济共同体13日在一份声明中确认,该组织官员阿卜杜库迪尔在尼日利亚南部城市拉各斯因埃博拉出血热死亡,这使得尼日利亚确诊的埃博拉死亡病例增至3例。

声明说,阿卜杜库迪尔在拉各斯工作,曾照顾并密切接触过之前在拉各斯死于埃博拉出血热的利比里亚官员索耶,随后被列入密切观察名单。

7月25日,利比里亚财政部官员索耶在拉各斯被确诊死于埃博拉出血热,是本次埃博拉疫情中在尼日利亚出现的第一个死亡病例。

西共体成立于1975年5月,有15个成员国,是目前西非最大的经济合作组织。这次暴发埃博拉疫情的主要国家几内亚、塞拉利昂和利比里亚均为西共体成员。

尼日利亚政府12日称,在索耶抵达拉各斯后,尼日利亚已出现10例确诊或疑似埃博拉感染病例,与索耶有过直接或者间接接触的一百多人已被隔离。世界卫生组织11日公布的数字则称,尼日利亚共有13例确诊或疑似病例。

尼日利亚总统乔纳森11日把索耶描述为一个“疯子”,将埃博拉病毒带到尼日利亚。一些报道称,索耶的一名姐妹先前死于埃博拉,在搭乘班机飞往拉各斯之前,据说他本人也有染病症状。8月5日,一名照顾过索耶的护士被确诊死于埃博拉,是尼日利亚境内第一个因埃博拉病毒死亡的本国人。

索耶从利比里亚首都蒙罗维亚乘班机飞往拉各斯参加西共体地区会议,中途经停多哥首都洛美。抵达拉各斯机场后,阿卜杜库迪尔陪同他前往拉各斯伊科伊社区一家医院。

尼日利亚于8日宣布全国进入紧急状态,并拨款19亿奈拉(约合1160万美元)用于遏制埃博拉疫情的蔓延。拉各斯是尼日利亚最大的城市,有人口2100多万,也是非洲第一大城市。

netease 本文来源:东方早报 责任编辑:王晓易_NE0011
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