大智慧阿思达克通讯社8月11日讯,强生杨森制药于周五宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准公司旗下新药INVOKAMET(卡那氟星联合盐酸二甲双胍),适用于II型糖尿病。
卡那氟星(商品名INVOKANA)是一种非胰岛素机制的SGLT2抑制剂。该药于2013年3月获得美国FDA的批准,用于II型糖尿病。而二甲双胍则是II型糖尿病的常用药。
根据强生公司发布的临床III期数据显示,相较二甲双胍和其他用药,INVOKAMET能大幅度降低患者体内的糖化血红蛋白水平。此次临床III期共有4732人参与。
INVOKAMET同时还附带黑框警告,即二甲双胍累积有可能会出现乳酸酸中毒,可致死。患者如果有严重肾功能或属于血液透析治疗阶段,也禁止服用该药物。
发稿:张钧炜/何巨骉 审校:陆晋源/沈玮
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