大智慧阿思达克通讯社8月1日讯,国家食药监局为防范医疗器械产品质量风险隐患,根据医疗器械“五整治”专项监督抽验结果,集中约谈了9家一次性无菌导尿包(管)和血液透析浓缩物等产品的生产商,对这些企业产品不合格原因进行了分析并制定了具体整改措施。
此前,国家食药监局通报了专项行动期间医疗器械专项监督抽验结果。在专项行动期间,总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌导尿管(导尿包)、血液透析用浓缩物等5种产品进行了国家专项监督抽验,共有44批次医疗器械被检测出不符合标准规定。这次国家药监总局约谈的是其中一部分不合格企业。
上述不合格产品中,包括河北紫薇山制药的血液透析浓缩物,河南安邦卫材、江苏华夏医疗、沈阳市博斯林医疗等8家企业的一次性无菌导尿包(管)。
发稿:张华/曹敏慧 审校:沈玮/徐雪莉
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