大智慧阿思达克通讯社7月30日讯,美国再生元公司(Regeneron)于周二宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准公司眼科药物EYLEA(阿柏西普)的新适应症 。此次申请的新适应症为糖尿病黄斑水肿。
EYLEA(阿柏西普)是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,能抑制血管增长。该药最早于2011年获得FDA批准,用于老年性黄斑变性以及视网膜中央静脉阻塞所导致的黄斑水肿。
此次新批的适应症是基于有862名患者参与的临床III期研究基础上。临床试验数据显示,共862位患者在使用阿柏西普注射液一年之后,在原先视力基础上,最佳矫正视力数值为至少15个字母,远远超过激光治疗的0.2个字母。
糖尿病黄斑水肿是糖尿病患者最常见的并发症之一,经常会导致患者视力下降并最终致盲。
发稿:张钧炜/何巨骉 审校:陆晋源/沈玮
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