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梯瓦制药向美国FDA提交哮喘新药申请

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以色列梯瓦制药周一宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经收到公司哮喘新药申请(NDA)。

梯瓦制药公司此次提交的新药为短效β-激动剂沙丁胺醇定量干粉吸入剂(MDPI),用于预防和治疗12岁以上人群的可逆阻塞性气道疾病和运动诱发性支气管痉挛(EIB)。此次申报资料包括了8项临床研究结果,梯瓦公司称,美国FDA已经收到申请并将于明年3月份决定是否予以批准。

沙丁胺醇(Albuterol)是一种非常有效的肾上腺素类β-激动剂,广泛用于哮喘的治疗,是目前用于缓解急性哮喘发作的首选药物。

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