大智慧阿思达克通讯社7月2日讯,国家食药监总局(CFDA)网站显示,双鹭药业(002038.SZ)申报生产的扶济复凝胶(全名:重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶)状态变更为“在审批”,有望一个月左右获得生产批件。
扶济复是双鹭药业已上市产品,主要用于促进创面愈合,公司此次申报的凝胶为扶济复的新剂型。公司董秘梁淑洁对该品种给予较高厚望,称扶济复是公司比较看好的品种,随着凝胶剂型的上市,未来有望成为上亿元的潜力品种。
梁淑洁曾表示,预计新剂型扶济复凝胶2、3个月后或者今年年底拿到生产批件,该产品是“比辅酶更为看好的品种”,在妇科等领域有良好的临床效果,现在已经选择有实力的经销商,重点的销售省份将会是北京、山东两地。
双鹭药业于2005年申报扶济复凝胶的临床批件,并于2012年底结束现场检查,由于一直等待中检所检验报告转至药品审评中心,该产品的申报状态曾于2013年6月19日起显示为“暂停”,暂停时间长达10个月之久。
发稿:陶涛/崔立梅/何巨骉 审校:徐雪莉
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