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大智慧阿思达克通讯社6月11日讯，曾出现审评状态倒退的浙江震元（000705.SZ）肝胆新药丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药和注射剂状态重新变为“在审批”，公司有望一个月左右取得生产批件，届时将和雅培、海正药业（600267.SH）共同分羹国内市场。
今年3月下旬，浙江震元申报生产的腺苷蛋氨酸产品本已变成“在审批”，但由于药监局要求腺苷蛋氨酸产品的通用名需要按照规范性要求进行相应的修改，产品申报状态又退回至“在审评”。目前，相关要求已经修改完毕，产品的审评流程恢复正常。
浙江震元子公司震元制药官网显示，丁二磺酸腺苷蛋氨酸由公司2004年研发，截至目前，公司已投入了上千万元的研发和配套的生产设备系统费用，若获准上市很有希望成为重量级新战略品种。
资料显示，腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子，主要适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积、妊娠期肝内胆汁淤积，能使各种原因导致的肝功能异常转为正常。据悉，2013年，首仿药企海正药业的丁二磺酸腺苷蛋氨酸针剂销售收入达到1.67亿元，市场占比已超过三分之一。
发稿：崔立梅/魏会辉/古美仪 审校：康义瑶/沈玮
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
