大智慧阿思达克通讯社6月11日讯,国家食药监总局(CFDA)网站显示,石药集团(01093.HK)旗下中奇制药申报生产的3.1类化药甲磺酸伊马替尼进入待现场检查,如无意外,公司有望在年内取得产品生产批件。目前,国内仅有江苏豪森、正大天晴生产该品种的原料药和制剂。
甲磺酸伊马替尼是瑞士诺华公司研制的首个靶向抗肿瘤药物,是目前国际公认治疗慢性髓性白血病的一线治疗药物,由于进口药价格昂贵,国内仅少数患者能够使用。该药专利保护期已于2013年4月到期,江苏豪森、正大天晴已于去年7月实现国内首批仿制。
去年10月,由正大天晴、江苏豪森首批仿制的国产甲磺酸伊马替尼已被纳入福建省医保目录,伊马替尼仿制药首次被纳入地方医保,推动了国产药的销售。
目前,正在报批生产甲磺酸伊马替尼原料药和制剂的企业有20余家,包括金城医药(300233.SZ)、福安药业(300194.SZ)、海正药业(600267.SH)、齐鲁制药等。石药集团曾表示,公司今年将在战略基础上对肿瘤药物等高附加值的仿制药、一类药做进一步深化,尤其是抗肿瘤药物方面有所布局。
发稿:崔立梅/古美仪 审校:康义瑶/沈玮
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