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国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，新华制药（000756.SZ）便秘特效药聚卡波非钙片剂和原料药审评状态变为“审批完毕-待制证”。业内人士预计，按照新药审评流程，新华制药有望在一个月内收到相关文件。
新华制药是我国最大的解热镇痛类药品生产和出口基地，近年来公司加大研发投入由原料药向制剂转型。聚卡波非钙是公司当前储备的核心产品之一，公司在官网中指出该药有望在2014年上市。
聚卡波非钙属于3.1类化药，是一种创新型的便秘治疗药物，具有治疗便秘和腹泻的双重作用。新华制药指出，和常用治疗便秘的刺激性泻药、盐类泻药、渗透类泻药和润滑性泻药相比，聚卡波非钙具有保水、凝胶化、不在体内吸收，不影响肠道菌群，不作用受体、酶等优势。CFDA网站信息，目前国内仅苏州中化药品工业有限公司一家拥有该药品制剂的生产批件。
本文来源：大智慧财经
责任编辑：
王晓易_NE0011
