大智慧阿思达克通讯社6月4日讯,国家食药监总局(CFDA)网站显示,仙琚制药(002332.SZ)申报生产的重磅抗早孕化药赛米司酮片出现送达信息。据大智慧通讯社(微信:DZH_news)了解,该送达信息是通知公司补充资料。
赛米司酮片作为国家1.1类新药,属于重大专项品种。该新药作为国内首创,属于妇科计生用药一类,用途和米非司酮类似,主要用于药物流产。研究团队希望克服目前临床上药物流产广泛使用的“米非司酮”存在的不足,如流产不完全、出血量大等。仙琚制药于2003年8月开始申报该产品临床批件,2004年3月即获批临床。2013年4月,仙琚制药申报生产批件。
申银万国研报指出,仙琚制药在避孕药、皮肤病领域有具备竞争力的产品线,紧急避孕药米非司酮胶囊与米索前列醇联合作为抗早孕药物,市场份额领先,近年收入规模保持在1 个亿左右。
仙琚制药主营医药工业,主要包括皮质激素用药、妇科及计生用药、麻醉及肌松用药。公司2013年报显示,未来研发方向也主要集中以上几个领域。
发稿:崔立梅/古美仪 审校:沈玮
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