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大智慧阿思达克通讯社6月4日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，恩华药业（002262.SZ）冻干粉针剂车间通过GMP认证。公司人士称，该车间可用于生产注射用甲磺酸齐拉西酮，该产品将于年内安排投产。
恩华药业正战略性布局精神类药物，齐拉西酮是公司在该领域的核心产品。上述公司人士指出，去年齐拉西酮胶囊实现销售收入约7000-8000万，预计今年有望破亿。不过，公司的齐拉西酮注射剂由于缺乏配套的冻干粉针剂车间，导致产品一直没有投入生产。
公开资料显示，齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，用于治疗精神分裂症。上述公司人士称，注射剂主要适用于重症精神分裂患者，而胶囊剂则适用于轻度精神分裂患者以及后期康复治疗，预计注射剂上市后将和胶囊剂形成差别化销售。此外，注射剂定价优于胶囊剂，有望获得更高的利润空间。
据CFDA网站信息，目前该药品在国内只有恩华药业和重庆圣华曦药业两家生产企业。
发稿：丁盈盈/古美仪 审校：康义瑶/沈玮
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
