大智慧阿思达克通讯社6月4日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,华海药业(600521.SH)申报3.1类化药新药非布司他原料药及片剂生产批件获受理。
非布司他是抗痛风新药,由日本帝人制药研发成功。先后于2008年、2009年在欧盟和FDA批准上市销售。2010年该产品年销售额达到12亿美元。
CFDA显示,国内目前有三家企业于去年获批该药品制剂生产。分别为:华东医药集团子公司杭州朱养心药业、复星医药(600196.SH)控股孙公司江苏万邦生化医药股份有限公司和恒瑞医药(600276.SH)。除华海药业外,另有石药集团、珠海联邦等四家企业同样在申报生产。
发稿:丁盈盈/崔立梅/古美仪 审校:沈玮
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