大智慧阿思达克通讯社5月30日讯，国家卫计委今日公布《保障儿童用药的若干意见》，文件明确提出要加快儿童药的申报审评，鼓励儿童药研发，并建立鼓励研发的儿童药品目录。业内人士认为，国内研发生产儿童药的相关企业有望直接受益。
当前，我国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、不规范处方行为和不合理用药等问题比较突出。该文件明确提出，要加快儿童药的申报审评，促进研发创制。
具体鼓励措施包括如下三方面：首先，建立申报审评专门通道，针对国外已上市使用但国内缺乏且临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格，加快申报审评进度；其次，建立鼓励研发创新机制，根据我国儿童疾病防治需求，逐步建立鼓励研发的儿童药品目录，并将其纳入国家“重大新药创制”科技重大专项、蛋白类生物药和疫苗重大创新发展工程，引导和鼓励企业优先研发生产；最后，鼓励开展儿童用药临床试验，对已上市品种，要求药品生产企业及时补充完善儿童临床试验数据。
事实上，在今年1月国家卫计委药政司副司长孙阳就曾表示，目前卫计委正会同临床专家梳理临床急需儿童用药名录，然后根据这个名录制定“中国儿童药物优先研发清单”，并优先考虑这部分儿童药品提前投入研发和生产。卫计委也在与国家发改委商议，希望进一步研究儿童用药的定价问题。
目前，国内主营儿童药生产和研发的企业包括：亚宝药业（600351.SH）、山大华特（000915.SZ）、康芝药业（300086.SZ）、武汉健民（600976.SH）、仟源制药（300254.SZ）等。山大华特旗下达因药业目前已申报多个儿童药。
发稿：崔立梅/古美仪 审校：沈玮
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本文来源：大智慧财经
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