大智慧阿思达克通讯社5月29日讯,恒瑞医药(600276.SH)公司人士向大智慧通讯社(微信:dzh_news)透露,公司阿帕替尼治疗晚期胃癌的Ⅲ期研究将于美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上做口头报告并入选优秀论文,这在国内企业中为首次。
ASCO年会是肿瘤治疗领域的学术盛会,将于当地时间5月30-6月3日在芝加哥召开,预计将吸引世界各地超25000名肿瘤专业人士参加。上述公司人士介绍,在ASCO年会上做阿帕替尼口头报告的演讲人为复旦大学肿瘤医院李进教授,他也是阿帕替尼研究项目的主要牵头人之一。
阿帕替尼是全球范围内首个针对胃癌晚期的分子靶向药物,也是恒瑞医药在研创新药中有望首批上市的品种。除此次申报生产的胃癌适应症外,公司还在开展针对肝癌适应症的临床试验。据广发证券研报预计,阿帕替尼胃癌和肝癌适应症的市场空间均有望达到10亿元。
CFDA网站显示,阿帕替尼目前已完成了CDE的药理毒理、临床和药学的审评项目,将进入现场检查。按照新药审评流程预计,如果进展顺利阿帕替尼有望在年内获批上市。
发稿:丁盈盈/古美仪 审校:沈玮
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