分享至
大智慧阿思达克通讯社5月16日讯，美国百时美施贵宝于周三发布公告称，美国食品药品监督管理局已授予公司PD-1免疫抑制剂新药nivolumab“突破性疗法”认定，目前该药正在研发当中。
这款新药可用于造血干细胞移植失败之后霍奇金淋巴瘤的治疗。根据FDA的规定，突破性疗法认定主要是为了鼓励药企加速重大新药开发，并且在药物研发完毕后享受一切FDA审批的绿色通道。FDA曾经在今年3月6日给予诺华Ceritinib药物“突破性疗法”认定，并在4月末就给予批准，耗时1个月左右。
霍奇金淋巴瘤是青年人中最常见的恶性肿瘤之一。病初以颈部淋巴结和锁骨上淋巴结常见，然后扩散到其他淋巴结，晚期可侵犯血管，并危及脾、肝、骨髓和消化道等。我国霍奇金氏淋巴瘤的发病率为0.3/10万-0.5/10万，新发病例逐年上升，预期国内需求可达到5000到10000人，每人每年需要约10剂。
上海医药（601607.SH）于去年12月全资收购上海交联药物研发有限公司100%股权。该公司是一家从事抗体偶联药物开发的专业公司，主要在研产品有T-DM1和CD30-DM1。而CD30-DM1是第一个被批准用于治疗霍奇金淋巴瘤的生物靶向药物。
发稿：张钧炜/何巨骉 审校：娄本峰
*本文信息仅供参考，投资者据此操作风险自担。
(大智慧阿思达克通讯社 官方微信互动DZH_news 上海站电话:+86-21-2021 9988-31065 北京站电话:+86-10-5799 5701 微博爆料weibo.com/dzhnews)
查看更多个股新闻，请登陆大智慧365。
本文来源：大智慧财经
责任编辑：
王晓易_NE0011
