大智慧阿思达克通讯社5月15日讯,国家食药监总局(CFDA)最新发布的《2013年药品不良反应监测年度报告》显示,2013年共收到抗感染药物的不良反应/事件报告51.7万例,其中严重报告2万余例,较2012年分别增长6.6%和14.3%,抗感染药报告数量仍居各类药物首位。但值得注意的是,2013年抗感染药报告数量占化学药报告数量的47.6%,较2012年降低1.2个百分点,报告比例已连续4年呈下降趋势。
从药品剂型分析,2013年抗感染药物不良反应/事件报告中,注射剂占74.3%、口服制剂占23.2%、其他剂型占2.5%。抗感染药中注射剂比例较总体报告中注射剂比例高出14.5个百分点。
2013年抗感染药物严重报告中排名前五位的类别是:头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类、抗结核病药和β-内酰胺酶抑制药,与2012年基本一致。严重报告数量排名前十位的品种为:头孢曲松、左氧氟沙星、头孢哌酮舒巴坦、青霉素G、头孢呋辛、头孢噻肟、克林霉素、阿奇霉素、利福平和阿洛西林。
文件显示,近几年,抗感染药的不良反应报告比例出现持续地小幅下降趋势,但头孢类、青霉素类、喹诺酮类药物,因易导致药物过敏等不良反应,加之临床用量大、不合理用药因素的影响,不良反应报告数量居高不下。
2012年,卫生部发布了《抗菌药物临床应用管理办法》,加强抗菌药物的合理使用,限制了抗菌药物的使用比例,令抗感染类药物在各级医疗机构中的使用得到了初步控制,但从抗感染药不良反应报告分析看,不合理使用现象仍然存在。
发稿:崔立梅/古美仪 审校:沈玮
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