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大智慧阿思达克通讯社5月9日讯，周五，通化东宝（600867.SH）高管在某券商组织的电话会议上透露，公司的三代胰岛素－－甘精胰岛素、甘精胰岛素注射液已经向药监局递交补充资料，上半年或能获批临床。
该高管进一步表示，这次是甘精胰岛素最后一次补充资料，公司已经找好临床研究医院，“临床批文下发后立即进入临床研究”，如果上半年顺利拿到批文，预计明年年中完成临床研究，随即申报生产。“而另外一个三代胰岛素－－门冬胰岛素及其制剂也会在今年年底或明年年初获得临床批文”，他进一步补充道。
目前，第二代产品重组人胰岛素是市场主流。而第三代胰岛素产品基于二代产品技术，屏蔽了二代产品缺点、有效缩短治疗时间，有望未来替代二代胰岛素。
2012年年底，公司报批的四个新药“门冬胰岛素注射液”、“门冬胰岛素”、“甘精胰岛素注射液”、“甘精胰岛素”，由于在送检样品的运输中冷链运输出现问题，通化东宝向药监局提交撤回申请。今年年初，药监局再度受理通化东宝重新提交的临床申请。4月初，“甘精胰岛素”、“甘精胰岛素注射液”申报临床出现送达信息，要求书面发补。
发稿：陶涛/何巨骉 审校：康义瑶/沈玮
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
