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大智慧阿思达克通讯社5月9日讯，国家食药监总局（CFDA）网站显示，华神集团（000790.SZ）二次申报生产（复审）的6.1类鼻炎中药五龙颗粒获受理。该产品是华神集团重要研发品种之一，但因之前的临床试验设计和实施难以支持该产品的安全性、有效性评价，该产品未能取得生产批准，于今年2月份被否决。
大智慧通讯社（微信：DZH_news）从华神集团获悉，五龙颗粒由公司自主研发，是治疗过敏性鼻炎的现代复方中药，公司此次再闯关生产批件，将根据药审专家的意见，提出补充进行动物长期毒性试验及延长疗程的临床研究申请，以充分评价五龙颗粒在治疗领域的有效性和安全性。
目前，华神集团的科研项目“现代中药复方新药五龙颗粒产业化技术研究及开发”、“现代复方中药五龙颗粒的临床研究”已先后申报了四川省经信委技术创新专项项目、双流县科技成果孵化资金项目，并获得专项资金支持。
华神集团主营医药制药业，去年，公司全面退出了附加值低、产品缺乏竞争力的兽药及兽用生物疫苗制药领域，集中精力发展中西药和生物制药。华神集团在2013年报中表示，五龙颗粒研发的顺利推进，将对公司实现产品战略结构调整、经营业绩持续增长产生积极影响。
发稿：崔立梅/古美仪 审校：康义瑶/沈玮
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
