大智慧阿思达克通讯社4月29日讯,国家食药监总局(CFDA)网站显示,东阳光铝(600673.SH)参股子公司宜昌长江药业申报临床的“甘精胰岛素注射液”获受理,这是该公司在布局3个二代胰岛素制剂之后,申报的首个三代胰岛素。
甘精胰岛素是胰岛素类似物,即俗称的“第三代胰岛素”,第三代胰岛素产品因屏蔽了二代产品缺点、有效缩短治疗时间,药用性能良好,已逐渐被患者和医生所接受,成为城市胰岛素市场主流用药。目前,二代胰岛素市场在我国更加成熟,生产厂家也较多,超过5家。
去年3月,二代胰岛素入选新版国家基药目录,市场预期相关产品将加速放量。宜昌长江药业也借机加大在该领域的布局,从2012年7月至今相继申报了重组人胰岛素、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的临床批件,均为二代胰岛素产品。
在技术的更新换代下,更多国内药企瞄准了三代胰岛素市场。根据CFDA,目前国内生产甘精胰岛素注射液的厂家仅有2家,分别为原研药企赛诺菲、国产药企甘李药业,但申报该产品的国内企业已有多家,包括宜昌长江药业、通化东宝(600867.SH)、海正药业(600267.SH)、江苏万邦生化、联邦制药(03933.HK)、山东新时代药业等。
发稿:崔立梅/古美仪 审校:沈玮
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