大智慧阿思达克通讯社4月16日讯,翰宇药业(300199.SZ)高管在股东大会间隙表示,今年公司卡帕松、艾塞那肽两品种申请DMF进展顺利,可为海外订单增长的持续性提供支持。
DMF文件是美国FDA的药物管理档案,也是化学原料药、中间体、赋形剂、辅料和医药包材等医药原材料进入美国市场的必需资格文件。目前,翰宇药业正在进行多个药物的DMF申请,目前已经有比伐卢定、爱啡肽以及奈西立肽等3个品种获得DMF号,艾塞那肽和卡帕松有望2014年获得。
今年3月,翰宇药业发布2013年年报,全年营业收入3.01亿元,同比增长33.37%;归属于上市公司股东的净利润1.30亿元,同比增长44.69%。国联证券研报指出,翰宇药业2013年业绩超出市场预期,客户肽业务销售收入3133万元,同比增长97%,这些都是海外订单快速增加所致。随着公司坪山生产基地和武汉生产基地逐步投产,公司客户肽和多肽原料药业务有望快速提振未来业绩。
一位分析人士则向大智慧通讯社指出,海外订单是翰宇药业目前业绩弹性最大的业务,如果持续性可以保证,则可奠定年度业绩增长的基调。
发稿:刘玉林/古美仪 审校:沈玮/康义瑶
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