大智慧阿思达克通讯社4月15日讯,瑞士诺华旗下正在研发的ALK抑制剂抗癌药Ceritinib有了新的进展,该药物I期临床显示,较已上市的克唑替尼更为强效。
诺华的Ceritinib和克唑替尼都是用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。克唑替尼是由美国FDA批准的第一个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药品。诺华的Ceritinib于2013年3月15日获得FDA“突破性疗法”认证。
据新英格兰医学杂志发布的临床结果显示,一共有130位病人所参与的临床试验中,诺华Ceritinib的ALK抑制效果和克唑替尼比较要高出20倍,该药物能大幅度降低60%患者体内的恶性肿瘤,癌症无扩散平均时间为7个月。
另外,克唑替尼在患者使用9到12个月时会发生耐药,而Ceritinib药物在给已经对克唑替尼产生耐药性的患者体内之后的应答率高达56%。
在中国,国家食品药品监督管理总局数据显示,克唑替尼目前只有辉瑞一家公司生产。国内现在用于治疗晚期或转移的非小细胞肺癌 的药物有罗氏的厄洛替尼、阿斯利康的吉非替尼以及浙江贝达药业有限公司的埃克替尼。
A股市场上,科伦药业(002422.SZ)以及华邦颖泰(002004.SZ)旗下的盐酸厄洛替尼片正在属于审评过程中。恒瑞医药(600276.SH)的吉非替尼片也在审评中。
发稿:张钧炜/何巨骉 审校:韩德祁
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