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大智慧阿思达克通讯社4月4日讯，长春高新（000661.SZ）董事长杨占民在2013年业绩说明会上表示，长效生长激素（聚乙二醇重组人生长激素注射液）系全球首次获批，内控标准非常严格，公司正在推进该产品的GMP认证工作，争取长效生长激素在今年年末上市。
今年1月中旬，长春高新控股子公司金赛药业取得重磅新药长效生长激素的生产批件，适应症为“内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢”，但由于车间尚未取得GMP认证证书，成为新品上市的最后一道关卡。
业内人士称，长效生长激素在国际上尚未有批准生产的先例，上市后将真正奠定长春高新在该领域的地位，筑起其在生长激素领域最宽的护城河。长春高新董事长杨占民也曾称，市场上真正的新药并不多，长效生长激素上市后几个亿的市场没问题。
此外，长春高新董秘周伟群表示，长效生长激素的新适应症抗衰老正在准备申报过程中。长春高新2013年半年报显示，目前长效生长激素尚在申请临床的适应症包括：增加小于胎龄儿(SGA)、Turner综合征、成人生长激素缺乏 (AGHD)、特发性矮小症(ISS)等4个适应症。
发稿：崔立梅/古美仪 审校：沈玮
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
