大智慧阿思达克通讯社3月27日讯,国家食药监总局(CFDA)网站显示,翰宇药业(300199.SZ)集中申报临床的三类化药替可克肽、奈西立肽的原料药及制剂双双获得受理,为公司多肽类药物再添储备品种。
奈西立肽及注射用奈西立肽属于心血管用药,系美国Scios公司研发的重组人B型利钠肽,主要用于急性失代偿性充血性心力衰竭时呼吸困难的治疗。另一个申报的品种--替可克肽及替可克肽锌混悬注射液属于内分泌用药,可刺激肾上腺皮质分泌皮质激素。
翰宇药业是国内首家经营多肽药物的上市公司,市场占有率居三甲。公司多肽制剂主要有注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液。
2013年年报显示,公司主营业务收入3.01亿元,同比增长33.37%,归属于上市公司股东净利润1.29亿元,同比增长44.69%。期间公司主营的多肽制剂收入2.69亿元,增长29.47%,占主营收入近90%。
发稿:陶涛/崔立梅/何巨骉 审校:康义瑶/沈玮
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