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信立泰（002294.SZ）总经理叶宇翔今日在业绩说明会上表示，公司生物医疗子公司在研的冠脉支架目前已完成大规模多中心随机对照临床试验，计划2014年向国家食药监总局申报医疗器械注册证书，2015年获批生产。
他同时表示，公司另一款支架生物完全可降解支架已经完成动物实验，试验结果良好，下一步将按中检院检验要求申报以及启动临床工作。
信立泰预计明年将上市的冠脉支架属于第三代支架，完全可降解支架属于第四代支架。目前，我国心血管支架领域龙头企业主要包括微创医疗（00853.HK）和乐普医疗（300003.SZ），三代支架销售价格在招标压力下一降再降，四代支架则基本处于临床前研究和动物试验阶段。
完全可降解支架属于III类医疗器械，临床试验要求严格、周期时间较长，作为冠脉介入的“第四次革命”，2-3年内可在人体完全降解至被吸收，价格是普通药物支架的3到5倍，目前已有雅培在欧洲上市。
生物医疗公司是信立泰2009年成立的全资子公司，专门进行包括心脏支架在内的生物医疗产品的研发和生产，经过数次增资，目前注册资本达1.1亿。叶宇翔称，未来母公司还将持续对其进行投资。
本文来源：大智慧财经
责任编辑：
王晓易_NE0011
