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大智慧阿思达克通讯社3月11日讯，国家食药监总局（CFDA）网站显示，京新药业（002020.SZ）抗癫痫药左乙拉西坦原料药本月进行现场检查。此外，公司已申报左乙拉西坦片生产批件，正在国家食药监总局药品审评中心（CDE）接受审评。
京新药业正由原料药向制剂转型，核心制剂产品包括心脑血管用药辛伐他汀、瑞舒伐他汀、消化系统用药康复新液和地衣芽孢杆菌。不过市场始终担忧公司品种较少，未来增长缺乏持续性。左乙拉西坦是公司储备的潜力品种之一。
公开资料显示，左乙拉西坦属吡咯烷酮衍生物，由于治疗指数高，不良反应轻微，耐受性好，是目前治疗中应用最多的新型抗癫痫药物。国内只有原研企业比利时联合化工（开浦兰）一家生产。南方所数据显示，左乙拉西坦2012年在国内样本医院销售额7877万元，同比大幅增长67%。
值得一提的是，CFDA显示，除京新药业外，信立泰（002294.SZ）和重庆圣华曦药业申报的左乙拉西坦也将于本月进入现场检查。其中信立泰的产品包括原料药和制剂。
发稿：丁盈盈/崔立梅/古美仪 审校：沈玮
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
