国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恩华药业(002262.SZ)1类抗癫痫新药DP-VPA申报临床获受理。
恩华药业是国内中枢神经系统用药龙头,主营产品包括麻醉药、精神用药和神经用药三大类。包括DP-VPA在内的精神用药是公司下阶段主攻方向,预计未来将与麻醉用药并驾齐驱、甚至超越麻醉用药。
公开资料显示,DP-VPA用于治疗癫痫、偏头痛和双向情感障碍。2011年,恩华药业与以色列公司D-PHarm签署协议合作开发该药品,D-Pharm许可恩华药业独家在中国开展DP-VPA(许可产品)用于治疗癫痫患者方面的临床研究、注册、生产和销售。恩华药业指出,DP-VPA与丙戊酸相比,表现出了更好的安全性和药代动力学特性。丙戊酸制剂是中国癫痫治疗的一线药物。虽然具有良好的药效,但是一系列不良反应限制了丙戊酸的最大剂量和广泛使用。DP-VPA将是比丙戊酸更安全、更高效的替代品。
CFDA网站显示,国内尚无该药品生产企业,已申报临床的仅恩华药业一家。