大智慧阿思达克通讯社2月14日讯,通化东宝(600867.SH)昨晚公告,公司与苏州众合生物医药科技有限公司签署了“技术开发合同”,将委托后者进行GLP-1融合蛋白生产工艺研究与开发,有意打破胰岛素单一品种线的局面,升级糖尿病产品线。
公开资料显示,GLP-1是继胰岛素、小分子降糖药后出现的全新机理的糖尿病治疗药物,目前已获批的仅有施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽、诺和诺德的利拉鲁肽。此次通化东宝合作研发的品种是仿制礼来正在申报的糖尿病一类新药Dulaglutide。数据显示,Dulaglutide在降糖效果和减轻患者体重方面优于艾塞那肽,副作用较少,未来有望成为GLP-1类似物中的又一个重磅炸弹。目前,礼来Dulaglutide已完成临床三期,正在等待FDA批准。
受托方众合生物今年1月披露的资料也对该药物的研发进程作了详细介绍,该药物目前处于小试研究阶段,预计2015年底完成临床前研究,递交临床批件申请,2016年获得临床批件,2021年申请生产批件,2022年产品上市销售。值得一提的是,目前在国内仿制该药品有多家,而浙江华阳药业的该品种申报临床已获得CDE的受理。
重组人胰岛素是通化东宝的主营品种,公司称,该品种的开发丰富了公司的糖尿病治疗药物品种,提升糖尿病治疗药物高度。
发稿:陶涛/何巨骉 审校:康义瑶/沈玮
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