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大智慧阿思达克通讯社1月23日讯，国家食药监局（CFDA）网站显示，通化东宝（600867.SH）40/60混合重组人胰岛素注射液审评状态变更为“在审批”。按照其他新药的审评进度，通化东宝有望在一个月左右拿到生产批件，历时4年之久的新药报批工作终于迎来曙光。
重组人胰岛素用于治疗糖尿病。目前,通化东宝的混合重组人胰岛素产品分别有30/70、50/50两种规格,分别在餐前、餐后的控糖效果上占优。
公司总经理李聪曾向大智慧通讯社表示，该新药是目前唯一的40/60规格的人胰岛素注射液产品，相比现有的产品规格将在血糖控制上更为均衡，但此产品能否成为市场主流还需临床应用的验证。
其实，公司早于2009年8月开始申请该新药的生产批文，并在2010年年报中预计于2011年获得药监局的生产批文。然而，该药的申报旅途却没有公司预计的顺利，今年4月进入现场检查后迟迟未批，时至今日，新药的进展才姗姗来迟。李聪曾表示，“该药品没有其他生产厂家生产，因此，国家审批时较为谨慎”。
发稿：陶涛/何巨骉 审校：康义瑶/沈玮
*本文信息仅供参考，投资者据此操作风险自担。
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
