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大智慧阿思达克通讯社1月22日讯，大智慧通讯社获悉，信立泰（002294.SZ）1类降血压新药阿利沙坦酯片的原料药车间已通过新版GMP认证，并即将投产用于生产阿利沙坦酯片，这意味着阿利沙坦酯片即将上市销售。
江苏省药监局网站公示，江苏艾力斯生物医药有限公司的原料药车间通过新版GMP认证，有效期至2018年12月18日，该车间主要用于生产信立泰2013年10月份最新获批的一类新药－－阿利沙坦酯片的原料药。阿利沙坦酯片此前已成功取得新药证书、生产批件和制剂车间的GMP证书，仅缺原料供应。
信立泰董秘杨健锋向大智慧通讯社确认，公司已知悉上述原料药车间通过认证，即将投产阿利沙坦酯原料药，并用于片剂生产，该产品很快将小规模上市，“新产品上市后需要时间进行推广，所以短期内阿利沙坦酯片的销量有限”。
阿利沙坦酯片是国内厂家江苏艾力斯的母公司－－上海艾力斯完全自主研发的1.1类新药，国内专利保护期至2026年。信立泰于2012年10月斥资3.4亿元购得阿利沙坦酯所涉制剂生产技术，由江苏艾力斯负责生产阿利沙坦酯原料药，信立泰负责生产、销售其制剂阿利沙坦酯片。信立泰预期该产品未来销售额至少上10个亿。
信立泰官网显示，阿利沙坦酯片作为降血压新药，疗效优于氯沙坦钾，具有起效早，在不同治疗时间的降压一致性更好，波动更小的特点，在治疗领域产品市场容量大，也借此优点被评为“2013年中国十大重磅处方药”，名列第二。
发稿：崔立梅/古美仪 审校：沈玮
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
