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大智慧阿思达克通讯社1月21日讯，国家药监局网站显示，安科生物（300009.SZ）化药子公司安科恒益申报临床的3类化药米诺膦酸原料药和片剂获受理。目前尚无国内企业生产该产品，原研药也未在国内上市销售。
米诺膦酸片由日本山之内制药公司（现Astellas制药株式会社）与日本小野药品工业株式会社联合研制，于2009年1月获日本厚生省批准用于治疗女性骨质疏松，商品名Recalbon。
双膦酸盐类药物是骨质疏松治疗的常用药物，在国内占骨质疏松治疗药物25%左右。米诺膦酸作为第三代双膦酸类药物，与其他双膦酸盐比较，具有抑制骨吸收的活性强，消化道不良反应发生率小的优点。
据世界卫生组织数据，目前全球骨质疏松症患者已超过2亿人，是居于第六位的常见多发病，并且发病率整体呈上升趋势。我国骨质疏松症患者总数约有1亿人，预计2025年达到1.5亿人，用药市场潜力巨大。
安科恒益作为安科生物的化药子公司，虽拥有化药6个剂型14条生产线，50多个品种，但产品老化一直是制约其发展的最大瓶颈。安科生物此前曾称，化学合成药容易出大品种（即产量大、用量大、销量大），品种创新是安科恒益发展的当务之急。
目前，国内尚未有米诺膦酸片仿制药或原研药上市销售，但申报该产品的企业已有十余家，均为申报临产，尚未有企业申报生产。
发稿：崔立梅/古美仪 审校：沈玮
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
