大智慧阿思达克通讯社1月21日讯,持续发酵一个多月的深圳康泰乙肝疫苗风波终于“靴子落地”。国家药监局、卫计委日前联合通报乙肝疫苗最终调查结果,未发现该公司生产的乙肝疫苗存在质量问题,决定恢复其重组乙型肝炎疫苗的使用。至此,占据国内乙肝疫苗过半市场的深圳康泰生物,有望重新回归新生儿乙肝疫苗市场,而暂停其疫苗使用期间所引发的产品紧缺问题也将逐步得到缓解。
最终调查结果显示,各地报告18例接种乙肝疫苗后出现异常反应病例中,17例明确与接种疫苗无关,相关样品检验全部符合标准。两部门通报称,根据现场检查报告、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断等情况,未发现深圳康泰生物生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)存在质量问题,决定恢复深圳康泰生物重组乙型肝炎疫苗的使用。
对此,康泰公司相关负责人称,此次风波对他们是一次“误伤”,希望能通过此次风波给市民进行一次疫苗知识科普,让更多人认识到疫苗是安全的,希望大家不要拒绝接种,不然可能引发严重后果。
据上海证券报报道,伴随康泰生物疫苗事件“靴子落地”,搅动国内乙肝疫苗市场的风波也有望平息。加之本月15日,药监局发布的最新GMP认证显示,康泰生物的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)生产车间通过新版GMP认证。这也将为康泰生物恢复生产、重新角逐乙肝疫苗市场铺路。
编辑:刘瑛琦 审校:刘晓瑛
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