据报道,康泰公司的“基因工程乙肝疫苗(酵母重组)”生产技术是从默沙东公司引进的,1995年正式投产。在湖南曝出死亡病例后,该公司常务副总经理张建三曾向媒体表示,公司在小鼠和豚鼠身上进行了安全性实验,在动物身上用成人剂量的疫苗,给小老鼠和豚鼠注射后,动物目前都健存。他指出,每批疫苗的销售都会遵循严格的批签发制度,近年来从没有接到关于该公司乙肝疫苗质量问题以及药物不良反应的报告。而调查结果没有出来之前,谁都无法做出确实结论,疫苗偶合死亡病例一般都是在百万分之零点几的几率,原因非常复杂,需要等待尸检结果。
2005年,康泰公司就正式递交了上市辅导材料并通过审查,不过却一直未能上市。据有关报道显示,2009年,康泰董事长杜伟民投资的江苏延申生产的狂犬疫苗被查出价效不足,存在造假嫌疑,国家药监局当时勒令其停产整顿。
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