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上海研发出“伟哥”替代药药效明确副作用小还便宜

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早报记者 俞立严 实习生 奉泽明

一颗由上海科研人员研发的小药丸,有望取代著名的“伟哥”,成为中国首个具有自主知识产权的用于ED(男性勃起功能障碍适应证)的创新药物。

昨天,中科院上海药物所表示,该所沈敬山课题组和蒋华良课题组研发的1.1类新药TPN729及其片剂已获得国家食品药品监督管理局签发的药物临床试验批件,获准进入Ⅰ期临床试验。这种新药不仅预计副作用小,且有望只用原来伟哥几分之一的药量就能达到效果。

和伟哥机理基本一样

众所周知的伟哥(viagra,中文名万艾可)是由美国研发的一种口服治疗ED的药物,用于治疗勃起功能障碍以及早泄,其原理是通过药物使血液更快更充分地流入人体相关组织,从而起效,2000年7月在中国上市,目前国内售价高达一颗药上百元。

“在活性、安全性上,都有优势。”参与研发的上海药物研究所副所长蒋华良研究员评价自己和同事此次的研究成果说。上海科研人员研发的药物是TPN729[全称为高选择性5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂],可用于肺动脉高压(PAH)和男性勃起功能障碍(ED)的治疗,本次获批的是其ED适应证。

“和伟哥的使用机理基本是一样的。”参与研发的沈敬山研究员介绍说,新药TPN729具有活性高、选择性好、药效明确、毒性低、药代动力学性质优良等特点。特别是在活性上,新药TPN729的活性是万艾可的数倍,这意味着只要使用原来万艾可几分之一的剂量就能达到效果。

减轻视觉上“蓝色晕光”

在服药者关心的降低副作用方面,沈敬山透露,新药预计可以减轻视觉上的“蓝色晕光”,原来在服用伟哥后,有部分服药者会发生短暂的视力模糊,有的还会出现看见蓝光的幻觉,而TPN729在实验狗身上的这方面反应就要小得多。

另外,在对心血管副作用方面,伟哥会引起部分服药者血压降低,特别是有的服药者还服用含三硝酸甘油或硝酸盐等心脏病药物,相应的会降低血压,那么,伟哥与这些药混用时血压会大大降低,有时可能危及生命,而动物实验证明TPN729在这方面的副作用也比伟哥要小。

在回顾新药TPN729的研发历程时,沈敬山介绍,整个历程超过十年,一共测试筛选了1000多个化合物,其中每一轮就要筛选7个化合物,并在实验鼠、实验狗等身上做了大量的实验。

沈敬山透露,进入Ⅰ期临床试验并不意味着TPN729能在短时间内正式面世,一般试验顺利要2-3年时间,因此类药物的副作用特别引起关注,所以需要在临床试验中进一步观察。沈敬山还透露,未来的TPN729药片很可能会是褐色的,国产TPN729有望有较大价格优势。

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