6月19日,香港卫生署强调,其18日呼吁禁用的维C银翘片是产品标签印有“深圳同安药业有限公司”和“批准文号:国药准字Z44023281”的产品。此前,一名病人在内地购买的维C银翘片在港验出两种禁用西药成分。 (香港政府新闻网/图)
6月19日,香港卫生署强调,18日呼吁禁用的维C银翘片只是产品标签印有“深圳同安药业有限公司”和“批准文号:国药准字Z44023281”的产品,未发现其他品牌含没标示或已禁用的西药成分。同日,国家食品药品监督管理总局通报称,同款相同批次的维C银翘片未抽检出非法添加的成分。目前,同安药业已被责令暂停相关产品销售。
香港卫生署:呼吁禁用的是标签印有“深圳同安药业有限公司”的产品
据南方周末网此前报道,6月18日,香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一款标示为“维C银翘片”的口服产品。该署调查一名41岁女病人的个案后发现,该病人从内地购买的一款维C银翘片含有两种未标示且已遭香港禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”,反而没有其外包装上标示的维C和另外两种西药成分。
香港政府新闻网发布上述消息的同时配发了一张深圳同安药业有限公司(简称深圳同安)生产的维C银翘片的图片。
事件见诸媒体后,深圳同安曾向媒体表示,港卫生署用错图片,涉事产品非自家生产。
6月19日傍晚,据《人民日报》官方微博消息,香港卫生署接受该报采访时强调,其呼吁禁用的维C银翘片是产品标签印有“深圳同安药业有限公司”和“批准文号:国药准字Z44023281”的产品,未发现其他品牌含没标示或已禁用的西药成分。
据人民网6月19日报道,卫生署新闻组工作人员表示,香港政府新闻网所配发的图片由患者本人提供。香港卫生署初步调查发现,病人今年5月从内地购买该产品。
《东方早报》6月20日报道称,香港卫生署给该报的一封回复函指出,根据化验结果,医生认为女病人的病症(注:血钾水平偏低)并不是由“非那西丁”和“氨基比林”引致,只是在涉事药品中化验出了上述两种成分。
另据《人民日报》6月20日报道,对于有人质疑被检测的产品可能是假药,香港卫生署回应,目前没有足够资料确定病人所购买的是否为假药,也没有数据确定涉事药品的生产商。
目前,香港卫生署已将事件通报国家食品药品监督管理总局,以作跟进。
食药总局:相同批次维C银翘片未抽检出非法添加的成分
6月19日,国家食药总局在官网发布通告称,已与香港卫生署取得联系,责成广东省食品药品监督管理局,核实问题产品是否为该企业生产,并责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售。
当日晚些时候,国家食药总局又发了第二个通告。根据通告,深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的,与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示,未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行,检验结果将及时公布。
通告称,食药总局将进一步组织深入调查,如确系药品生产企业违法违规行为的,将依法予以严惩;如属冒用该企业名义造假犯罪的,将立即移交公安部门侦办。
据《东方早报》6月20日报道,深圳同安销售负责人称,该公司的维C银翘片已经生产20多年,不可能含有香港禁用西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。
据香港卫生署发言人解释,“非那西丁”会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。“氨基比林”则会引致粒性白血球缺乏症。
据悉,这两种成分在海外早已被淘汰,中国内地目前是禁止这两种成分单独使用,但复方使用仍被允许。