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双成药业公司在市场方面的风险解析

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医药行业是国民经济的重要组成部分,国家对医药行业制订了一系列扶持政策,在促进行业快速发展的同时,也带来了行业内部竞争的加剧。

网易财经3月22日讯 双成药业公司关于市场方面的风险表现如下:

医药行业是国民经济的重要组成部分,国家对医药行业制订了一系列扶持政策,在促进行业快速发展的同时,也带来了行业内部竞争的加剧。公司面对其他医药公司的竞争,包括跨国公司和国内医药生产商。就注射用胸腺法新而言,虽然2010 年之前仅有本公司、美国赛生、成都地奥和海南中和4 家生产企业,但根据目前国家关于新药的相关规定及国食药监注[2003]278 号文规定,该药品已不属于新药,并且,自2005 年10 月16 日起,仿制该药品已不存在法律法规限制。因此,公司主导产品注射用胸腺法新存在被仿制的可能。

但是,由于注射用胸腺法新合成和纯化技术复杂,需要专业人才和专业技术设备及厂房,该药的仿制门槛比较高。而且,近年来国家对仿制药品审批技术标准显著提高,加大了仿制药的研发难度,且由于仿制药品申报数量多,审评时间显著延长。

从长期来看,生产注射用胸腺法新的企业的增加将会加剧该产品的市场竞争,主要风险表现为公司该产品市场份额的下降和销售价格的下降。但从中短期来看,市场竞争格局的变化仍需要一定的时间。根据2007 年7 月10 日国家食品药品监督管理局颁布的《药品注册管理办法》(局令第28 号),监管部门对申请仿制药生产的企业提高了技术要求,且审批更加严格,一般制药企业向药品监管部门提交仿制申请,从申请仿制到生产上市,耗费时间约为2-3 年。仿制药的市场开拓期(即从制药企业开始进行市场开拓到药品基本被市场认可的期间)较长,处方药品市场拓展需要参加各省组织的药品集中招标,需要进行医院开发以及医生与病人教育,从实践看,一般需要3-4 年的时间。对于新进入的仿制药生产企业,从提出仿制申请到获得仿制批准,再到完成市场开拓,至少需要5-7 年的时间。在此期间,新进入的仿制药对公司的影响较小,这给公司进一步巩固市场地位,提高品牌的影响力留下了空间。但随着多肽制药行业的快速发展及新竞争对手的出现,公司仍面临着行业竞争加剧的压力。